產(chǎn)品名稱:
注射用重組水蛭素
產(chǎn)品類別:未知類型
信息內(nèi)容:【劑 型】凍干粉針劑
【新藥類別】治療用生物制品七類
【適應(yīng)癥】用于靜脈血栓、彌散性血管內(nèi)凝血的預(yù)防和治療
【轉(zhuǎn)讓標(biāo)的】臨床批件
【進(jìn) 度】已獲臨床批件:2003L01261
【品種簡介】
血栓類疾病嚴(yán)重威脅人類健康。水蛭素是目前發(fā)現(xiàn)的最強(qiáng)的凝血酶抑制劑。動(dòng)物試驗(yàn)與臨床研究表明,水蛭素能高效抗凝血、抗血栓形成,以及阻止凝血酶催化的凝血因子活化和血小板反應(yīng)等進(jìn)一步血瘀現(xiàn)象。與目前臨床普遍使用的肝素相比,水蛭素具有用量少,出血副作用小,也不依賴于內(nèi)源性輔助因子等優(yōu)勢(shì)。
目前,重組水蛭素尚未批準(zhǔn)進(jìn)口,國內(nèi)無行政保護(hù)。我公司采用酵母分泌型表達(dá)技術(shù)研發(fā)的重組水蛭素,具有表達(dá)水平高,工藝簡單、成熟,產(chǎn)品質(zhì)量可靠等優(yōu)勢(shì)。