產品名稱：
山東中天布洛芬緩釋膠囊技術轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：一、品種基本情況
1、藥品名稱：
通用名：布洛芬緩釋膠囊(醫保乙類，OTC)
2、藥理作用及作用機理類型
布洛芬是有效的環氧合酶抑制劑，具有解熱、鎮痛及抗炎作用。
3、劑型及規格
口服固體制劑， 300mg/粒。
4、臨床適應癥及用法用量
適用于：布洛芬系非甾體抗炎藥。①緩解類風濕關節炎、骨關節炎、脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作期或持續性的關節腫痛癥狀，無病因治療及控制病程的作用；②治療非關節性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術后、創傷后、勞損后、原發性痛經、牙痛、頭痛等；④對成人和兒童的發熱有解熱作用。一日2次（早、晚各1次），一次0.3～0.6g（1～2粒）。
5、注冊分類：化學藥品申請6類。
二、立題依據
布洛芬（Ibuprofen）又名異丁苯丙醇，為非甾體類消炎鎮痛藥。其消炎、鎮痛、解熱作用效果良好，不良反應較小。目前已在世界上廣泛應用，成為全球最暢銷的非處方藥物之一，和阿司匹林、撲熱息痛一起并列為解熱鎮痛藥三大支柱產品。除中國藥典收載外，還被收入美、英、日等多國藥典。
布洛芬最早于1968年在英國上市，生產商為英國布茨公司，商品名為Brufen。由于它兼有抗風濕和解熱鎮痛的療效，而且毒性低，在療效和副作用等方面均優于阿司匹林和撲熱息痛，因而市場迅速擴大。由于布洛芬良好的療效和具有較少的不良反應，美國、英國相繼批準將其由處方藥轉為非處方藥。到