產品名稱:
山東中天醫藥----伊沙匹隆項目簡介
產品類別:未知類型
信息內容:山東中天醫藥----伊沙匹隆項目簡介
一、藥物基本情況
1.1申報類型及進度:已完成產品小試,屬化藥申請3.1類
1.2通用名:伊沙匹隆
1.3英文名稱:Ixabepilone
1.4成份:伊沙匹隆
1.5規格:15、45 mg
1.6適應癥:用于治療乳腺癌。
1.7用法用量:
1.8劑型:注射劑
二、項目特點
Ixempra:是一種類似紫杉醇微管蛋白聚合和抑制微管解聚活性的埃坡霉素(epothilones)類抗腫瘤新藥。FDA批準Ixempra單藥用于治療蒽環糖苷類抗生素、紫杉烷衍生物和卡培他濱治療無效的轉移性或局部進展的晚期乳腺癌;與卡培他濱聯用用于治療蒽環糖苷類抗生素和紫杉烷衍生物治療無效的轉移性或局部進展的晚期乳腺癌。
三、國內外研發狀況
2007年10月16日,美國大型制藥企業之一施貴寶公司宣布其乳腺癌治療新藥Ixempra(化學藥,通用名為Ixabepilone)獲得FDA批準在美上市,適應癥為對其他化療藥物,包括羅氏Roche的Xeloda和賽諾菲-安萬特的Taxotere無效的進行期或轉移的乳腺癌患者。
四、知識產權狀況
本品不涉及侵犯他人專利的情況。
五、推薦依據及理由
Ixempra可單獨使用,也可以與Xeloda伍用。臨床研究證實,Ixempra與Xeloda伍用患者的腫瘤縮小或不增長的平均時間為5.8個月,而單獨使用Xeloda的患者僅為4.2個月。Ixempra的費用為每人每年1.84萬美元至2.30萬美元。預計到2012年,Ixempra的全球銷售額將達到5億美元。