鹽酸司維拉姆及其制劑;3.1類;新藥技術轉讓
慢性腎衰病人在血液透析時的血清無機磷和鈣含量的控制以及繼發性甲狀旁腺功能亢進。
劑型及規格 原料 片劑:400mg/片,800mg/片 膠囊劑:403mg/粒
品種概述
本品由美國Genzyme公司原研發,并首先于1998年作為慢性腎衰病人的高磷血癥的治療而在美國上市。后又在加拿大、法國等所有歐盟國家及香港、日本、韓國等上市。2004年,我國進口了該品,進口的申請文號為J0401547,于2005.8.29或臨床批件,于2008年6月20日受理進行批進口審評。
本品是一種新磷酸鹽結合劑,具有非吸收性、不含鈣、不含鋁,可以避免胃腸道吸收及降解的特點;所攜帶的多個胺基在小腸內質子化而帶正電荷,通過離子交換和氫鍵與小腸中的磷酸跟結合,導致糞便中排泄磷增多,從而降低血磷及甲狀腺旁亢的水平。