產品名稱:
依折麥布 項目合作
產品類別:OTC
信息內容:1、簡介:
依折麥布(Ezetimibe) 別名依折替米貝、依替米貝,由先靈葆雅(Schering—Plough)公司和默克(Merck)公司共同研制開發(fā)的首個選擇性膽固醇吸收抑制劑,本品是第一個獲得美國FDA批準上市的膽固醇吸收選擇性抑制劑類藥物。商品名“益適純”“EZETROL”。
2、醫(yī)保情況:不屬于醫(yī)保藥品。
3、適應癥:
原發(fā)性高膽固醇血癥;純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH);純合子谷甾醇血癥(或植物甾醇血癥)。
4、上市情況:
先靈葆雅獨家。
5、在注冊情況:
據SFDA公開信息,除先靈葆雅外,無其他企業(yè)向SFDA申請。
6、本品特點:
①作用機制獨特,第一個選擇性膽固醇吸收抑制劑。本品不增加膽汁分泌(如膽酸螯合劑),也不抑制膽固醇在肝臟中的合成(如他汀類)。②持續(xù)時間長,本品經肝腸循環(huán),延長藥物在體內作用時間,服藥后1~2小時內達到平均血漿峰濃度(Cmax)。
國內市場
國內現只有單方片劑上市銷售,據IMS數據顯示,至2008年正式上市銷售,僅大型樣本醫(yī)院的銷量已經超越40000盒,銷售額沖擊300萬元,至2009年銷量增至80000盒,銷售額達到400萬,利潤可觀。
8、申報類別:6類
9、合作方式:
我公司提供優(yōu)質進口原料及資質,客戶憑此申報制劑,我公司可提供委托研發(fā)、協助注冊等相關服務。