產(chǎn)品名稱:
利奈唑胺 項(xiàng)目合作
產(chǎn)品類別:OTC
信息內(nèi)容:1、簡介:
利奈唑胺(Linezolid,Zyvox,U-100766,PNU-100766,利奈唑酮,雷奈佐利,嗎啉惡酮,嗎啉噁酮)為新型噁唑烷酮類抗菌藥,由美國Pharmacia&Upjohn公司(已并入輝瑞)研究開發(fā),2000年4月18日被美國FDA批準(zhǔn)上市,2007年9月在我國上市。
2、是否醫(yī)保:
屬于醫(yī)保乙類,編號146。
3、適應(yīng)癥:
用于治療革蘭氏陽性(G+)球菌引起的感染,包括并發(fā)的菌血癥;院內(nèi)獲得性肺炎;社區(qū)獲得性肺炎及伴發(fā)的菌血癥;復(fù)雜性的皮膚和皮膚軟組織感染,包括并發(fā)骨髓炎的糖尿病足部感染;非復(fù)雜性的皮膚和皮膚軟組織感染;治療耐萬古霉素的屎腸球菌引起的感染。
4、上市情況:
輝瑞獨(dú)家,劑型為片劑、注射液。
5、在注冊情況:
輝瑞2005年首次申請干混懸劑,未獲批準(zhǔn),2009年再次提起申請,審評完畢,結(jié)果未知。
6、本品特點(diǎn):
與其他抗菌藥無交叉耐藥性,而且對耐萬古霉素腸球菌、耐甲氧西林葡萄球菌、耐青霉素肺炎鏈球菌等有較強(qiáng)抗菌活性,為治療耐萬古霉素腸球菌感染的惟一藥物。
國內(nèi)市場
國內(nèi)上市劑型為注射劑和片劑,據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示,至2007年上市銷售以來,僅大型樣本醫(yī)院的銷售額為200多萬元,至2008年銷售額增至1000多萬,利潤可觀,2009年銷售額為1.4億,增長速度非常驚人,市場前景廣為看好。
8、申報類別:
仿制6類
9、合作方式:
我公司提供優(yōu)質(zhì)進(jìn)口原料及資質(zhì),合作客戶憑此申報制劑,我公司可提供委托研發(fā)、協(xié)助注冊等相關(guān)服務(wù)。