產(chǎn)品名稱:
埃索美拉唑 項目合作
產(chǎn)品類別:OTC
信息內(nèi)容:1、簡介:
埃索美拉唑(Esomeprazole)由阿斯利康研發(fā)新一代質(zhì)子泵抑制劑,1999年首次上市, 現(xiàn)已在多國上市,商品名為耐信(Nexium)。
2、醫(yī)保情況:
不屬于醫(yī)保藥品。
3、適應癥:
胃食管反流性疾病 (GERD)
-糜爛性反流性食管炎的治療
-已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復發(fā)的長期維持治療
-胃食管反流性疾病 (GERD) 的癥狀控制
與適當?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌,并且
-愈合與幽門螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍
-防止與幽門螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復發(fā)
4、上市情況:
阿斯利康公司獨家。
5、在注冊情況:
據(jù)SFDA公開信息,暫無其他企業(yè)向SFDA申請。
6、本品背景:
埃索美拉唑是奧美拉唑的S-旋光異構(gòu)體, 是全球首個異構(gòu)體質(zhì)子泵抑制劑(PPI), 通過特異性抑制胃壁細胞質(zhì)子泵減少胃酸分泌。 經(jīng)大量臨床實驗和藥物研究證實: 其維持胃內(nèi)pH>4的時間更長, 抑酸效率更高, 療效優(yōu)于前兩代PPI,個體差異小。 作為新一代PPI, 現(xiàn)已廣泛應用于臨床治療諸多酸相關(guān)疾病。
國內(nèi)市場
國內(nèi)上市劑型為腸溶劑和注射劑,腸溶片于2002年在我國上市,上市后增長勢頭強勁,根據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示,至2009年銷售額達到1億多元;注射劑于2007年在我國上市,2008年銷售額為580萬元,至2009年增至2500萬元,加上現(xiàn)在人群工作生活壓力大,胃腸病的患病人數(shù)不斷增加,用藥人數(shù)逐年攀升,市場需求量擴大,并因該產(chǎn)品療效優(yōu)勢,將逐步代替奧美拉唑的市場,前景可觀。
8、申報類別:口服制劑及針劑,6類
9、合作方式:
我公司提供合法原料及資質(zhì),客戶憑此申報制劑,我公司可提供委托研發(fā)、協(xié)助注冊等相關(guān)服務(wù)。