產品名稱:
米庫氯銨 項目合作
產品類別:OTC
信息內容:1、簡介:
米庫氯銨(Mivacurium Chloride)由Abbott lab開發,于1992年在美國首次上市,商品名“美維松”(mivacron),為非去極化型肌松藥,是一種短效非去極化的神經肌肉阻斷劑,其化學結構屬芐異喹啉類化合物。
2、醫保情況:不屬于醫保藥品。
3、功能作用:
用于氣管插管和維持肌松。氣管插管時,靜注0.15~0.2mg/kg。短小手術時,在應用了上述劑量后,1次注射0.1mg/kg,1~3次即可順利完成手術。本品為非去極化型肌松藥,靜注后肌松起效快(2分鐘),持續時間短(15分鐘),隨劑量增加而起效迅速,但作用持續時間延長不多。常用量時對心血管系統無影響。促使組胺釋放作用較小,對顱內壓和眼內壓無影響。
4、上市情況:
葛蘭素史克進口獨家,劑型為注射劑,規格:10ml:20mg、5ml:10mg,5支/盒。
5、在注冊情況:
據SFDA數據庫顯示,北京世橋生物 2008年11月申報6類注射劑,未批準,2009年6月復審審評完畢,結果未知;北京健力藥業2008年10月申報發3類原料藥未批準,2009年 8月復審完畢,情況不明。
6、本品特點:
本品為短效芐基異喹啉類非去極化型肌松藥,起效快,作用時間短,恢復迅速,無蓄積作用,對植物神經和心血管的不良反應少。本品由于起效快,作用時間短等特點,門診手術后很少需要拮抗,避免了使用新斯的明、格隆溴銨等,從而降低了術后恢復產生惡心嘔吐的概率。
國內市場
我國肌松藥市場空間大,肌松藥在我國上市的最初階段,由于藥品制作工藝不夠成熟,導致醫院用藥數量起伏較大。2000年,肌松藥雖然醫院用藥數量達到歷史最高水平,但用藥金額并不突出。隨后,隨著各個制藥企業對制藥工藝的提升以及對同類藥物的開發,肌松藥的醫院用藥金額逐漸有了明顯好轉。2007年醫院用藥數量雖然比2000年下降了44.2%,但用藥金額增長了72.8%,并且增長勢頭一直延續至今,業內人士預測未來肌松藥的用藥金額還會有進一步的提升,且增長趨勢仍將持續。肌松藥我國目前正處發展黃金時期,雖然醫院市場仍由國外產品所把持,但隨著國外藥品行政保護期滿、國內仿制藥品上市,依靠價格優勢,肌松類藥物必將迎來新輪銷售高峰。
多年來,琥珀膽堿一直是短時效肌松藥一線藥物,隨著米庫氯銨的加入,業內人士預測,其他肌松藥的市場份額將會產生巨變,而米庫氯銨在不少方面具有比琥珀膽堿更為優異的性質,副作用小,可用于小兒麻醉,今后將被市場青睞。預計其市場增長率也會以較大比率上升,發展空間廣闊。琥珀膽堿的市場地位將受到前所未有的挑戰。
8、申報類別:仿制6類
9、合作方式:
該產品合成難度大,我公司率先引進優質進口原料及資質,貴方憑此申報制劑,我公司可提供委托研發、協助注冊等相關服務。