產品名稱:
新藥招商 恩替卡韋片
產品類別:未知類型
信息內容:品 名:恩替卡韋片(Entecavir Tablets)
劑型規格:片劑 0.5mg
適應癥:乙型肝炎
原研藥廠:施貴寶
上市日期:中國2005年11月15日
上市情況:目前只有中美上海施貴寶制藥有限公司一家上市銷售
申報情況:沒有其他藥廠申報
權利狀況:有原研藥廠的合成方法專利(91110831.9)及國內的合成方法、口崩片專利等,不影響申報和生產。
有新藥保護到2010年11月15日。
注冊類別:6+6
制劑工藝:普通片劑
市場及市場情況預測:
恩替卡韋片0.5mg×7片/盒,價格255元。
恩替卡韋(博路定)是最新一代高效抗乙肝病毒的藥物,服用恩替卡韋1年后,耐藥性為0,但在使用拉米夫定產生耐藥性后,本品使用1年也會產生5.8%耐藥性。
目前抗乙肝病毒的藥物主要有干擾素、核苷類藥物、胸腺肽,其中核苷類藥物口服給藥用藥方便,治療乙肝成本低療效確切,副作用小。恩替卡韋是目前已上市的核苷類藥物中療效最好,肝功能恢復最快的藥物,尤其用于重病慢性乙肝患者。