產品名稱：
阿莫西林氨溴索干混懸劑
產品類別：未知類型
信息內容：阿莫西林氨溴索干混懸劑：每袋含阿莫西林125mg，鹽酸氨溴索7.5mg
1.3適應癥及用法用量：
本品適用于需要祛痰治療的阿莫西林敏感微生物引起的各種呼吸道感染。
成人和大于10歲兒童，每8小時口服2片/粒。輕度感染患者，每8小時口服1粒。小于10歲兒童，每8小時口服1片/粒。
腎功能不全患者：對于肌酐清除率小于30 ml/秒的成年患者，阿莫西林每16-24小時的推薦劑量是250-500 mg。
對于干混懸劑，特別適用于兒童。撕開小袋，把藥粉倒入適量涼開水中，搖勻即可服下。大于5歲兒童，每8小時口服2袋；小于5歲兒童，每8小時口服1袋；或遵醫囑。
本品在胃腸道的吸收不受食物影響，所以可在空腹或餐后服藥，并可與牛奶等食物同服。
工藝難度及優點
阿莫西林為頭孢類抗生素，穩定性較差。我公司開發的阿莫西林氨溴索制劑均采用干法制粒，能有效抑制阿莫西林的降解；由于鹽酸氨溴索在制劑中的含量較少，保證鹽酸氨溴索的均勻性也是本品的工藝難點之一。
質量研究方面，采用了兩種液相色譜體系，分別測定了阿莫西林和鹽酸氨溴索的有關物質、溶出度、含量等，并進行了相應的方法學驗證。申報臨床的質量標準能很好的控制本品的質量，得到了藥品審評中心的認可。