產品名稱：
抗哮喘藥新產品轉讓
產品類別：未知類型
信息內容：復方曲尼司特分散片
新藥技術轉讓項目建議書
【注冊分類】 化藥5類
【主要成分】 曲尼司特、硫酸沙丁胺醇
【規(guī) 格】 每片含曲尼司特80mg，硫酸沙丁胺醇2.4mg
【適 應 癥】 抗哮喘藥。適用于輕、中度支氣管哮喘，慢性喘息型支氣管炎。
【開發(fā)背景】 在我國，哮喘病的發(fā)病率為1%—4%，資料顯示我國有3000萬哮喘病患者，是僅次于艾滋病、腫瘤、心腦血管病等我國著名呼吸病專家鐘南山院士曾于2004年9月中旬赴沈陽主持全國呼吸病專業(yè)學術會議上，特別論述了關于哮喘的脫敏治療問題，他以我國上個世紀90年代廣州呼吸研究所、沈陽軍區(qū)總醫(yī)院和蘇州醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院三家醫(yī)院進行的世界規(guī)模最大的多種心、隨機雙盲試驗的結果，最終證明了脫敏藥物在治療哮喘病上具有重要作用，糾正了世界醫(yī)學界100年來認為脫敏藥物對哮喘治療無效的理論偏見．
根據上述原理，將曲尼司特和硫酸沙丁胺醇組成復方制劑，用于哮喘病的治療，與曲尼司特和硫酸沙丁胺醇兩個單方制劑比較，更符合鐘南山院士提出的采用抗變態(tài)反應類脫敏藥做第一線治療，支氣管擴張劑僅用于緩解癥狀的治療理論。
【項目簡介】
將曲尼司特與硫酸沙丁胺醇組成復方制劑（復方曲尼司特分散片）。，其可有以下臨床用藥特點：
（1）雙重阻斷：既從根本上防止氣道變態(tài)反應性炎癥的發(fā)生，阻斷過敏反應發(fā)生的環(huán)節(jié)，又可以解除由于支氣管痙攣帶來的臨床癥狀。
（2）作用更強：克服兩種藥物起效作用的時間差，并可防止硫酸沙丁胺醇長期服用β受體向下調節(jié)與抑制白三烯(LTs)等介質的釋放。使之在治療過程中，能即刻平喘，又可維持和鞏固之，并減少其毒副作用。
總之，將曲尼司特和硫酸沙丁胺醇組成復方制劑，其目的是解決以上兩種藥物在治療支氣管哮喘的過程中，藥理作用上各自的缺陷，減少毒副作用，以達到更好的良效。
根據復方制劑中兩個有效成分的溶解特性不同，其中硫酸沙丁胺醇在水中易溶，曲尼司特不溶于水且在處方中占的重量比例較大，而分散片這一劑型主要適用于難溶性藥物，因此將復方曲尼司特由膠囊劑改劑型后，使其能在水中迅速崩解成均勻的粘性混懸液的分散片。
本品種為自主開發(fā)，獨占研究成果。
【專利情況】 目前，我公司已經向國家知識產權局申報了該品種的專利保護。
【研究進度】 我公司已完成本品種新藥臨床前研究，詳情請來電咨詢。
2．含有阿莫西林的聯合用藥