產(chǎn)品名稱：
急/慢性腎炎原二類新藥718分散片
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：718分散片是根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果，并結(jié)合臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，而開發(fā)的中藥二類新藥。具有清熱解毒，利尿消腫，改善腎臟代謝功能。主治急（慢）性腎炎水腫、蛋白尿及血清生化指標(biāo)的作用，臨床療效確切，定位清楚。
腎小球腎炎是腎小球疾病中最常見的一種疾病，是慢性腎功能衰竭最主要的原因。臨床常見的腎小球腎炎主要是急性腎小球腎炎和慢性腎小球腎炎。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療本病尚無理想的方法和藥物，一般的藥物治療是控制感染和對癥處理。中藥對此病的治療，安全而有效，但迄今尚無質(zhì)量可控的中藥二類新藥。而本項(xiàng)目的研制將填補(bǔ)該醫(yī)藥市場的空白。
1、藥材資源豐富
本品為臨床常用中藥，是菊科二年生草本植物，主產(chǎn)于東北三省及浙江、四
川、湖北、河北、河南、陜西等地亦產(chǎn)。藥材資源豐富，分布廣泛。成本低廉。
2、制備工藝先進(jìn)
本品提取、分離、純化、制劑工藝均在傳統(tǒng)工藝的基礎(chǔ)上，有所創(chuàng)新，尤其劑型選用分散片，具有高溶出、高吸收、有效地提高生物利用度的作用。目前已完成總甙的提取、分離、純化制劑等研究，得到合理的工藝，使總甙含量在60－80％ ，得率4.2％ 。
3、質(zhì)量穩(wěn)定可控
本品有效部位清楚，有效成分明白，有效部位含量高達(dá)50％以上，對照品易得，含量測定方法穩(wěn)定，質(zhì)量可控。原藥材、總甙及制劑（分散片）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究完成。
4、中醫(yī)特色明顯
本品藥材據(jù)本草文獻(xiàn)記載，有“祛風(fēng)、解毒”、“通利小便”、單用即可有“主風(fēng)毒腫”、“治風(fēng)水身腫”、“治水病身體洪腫”、“散面目浮腫”等。臨床報(bào)道用本品或不用本品對比治療腎性蛋白尿50例，發(fā)現(xiàn)本品平均服藥起效時(shí)間明顯縮短，平均服藥天數(shù)明顯減少，與對照組比較，有顯著性差異。
5、現(xiàn)代研究成熟
本品的品種、品質(zhì)和藥效的現(xiàn)代研究比較成熟。本品品種單一，有效部位明確，含量較高，。藥效研究結(jié)果顯示，本品具有抗菌、利尿消腫、對抗實(shí)驗(yàn)性腎病變、抑制蛋白尿排出，改善血清生化指標(biāo)等作用。對急性腎炎有較好的療效，且安全無毒。對慢性腎炎患者的水腫和蛋白尿等亦有一定的改善作用。
6、基礎(chǔ)工作扎實(shí)
本項(xiàng)目已完成中醫(yī)藥理論研究、制備工藝研究、藥理研究和市場可行性分析。已完成新藥臨床前研究工作。
7、研究人員具有二類新藥開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)