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發布日期:2005/4/26 18:31:10
產品名稱:

合作開發國家級婦科新藥“竭蛭膠囊”

產品類別:未知類型
信息內容:一、概況:
1、項目研發單位:西安秦灃醫藥研究所;
2、項目名稱:竭蛭膠囊;
3、項目研究單位:陜西省中醫藥研究院、陜西省中醫醫院、陜西省中醫學院
二、項目的基本情況
本項目竭蛭膠囊是我所名老中醫的經驗方,本方由十幾味名貴中草藥組成,組方嚴謹,用藥精良,無毒副作用,安全可靠,主要治療女性的“子宮肌瘤、卵巢囊腫、乳腺增生、黃褐斑”,本方通過活血化瘀,理氣散結,全面調理內分泌,使氣通血活,臟腑功能活躍,肌瘤隨之縮小或消失。
本項目由2000年4月,經陜西省中醫藥研究院,陜西省中醫醫院,陜西省中醫學院等科研單位聯合研究,并通過三年多的艱辛工作,同時由陜西省藥檢所對其進行了質量標準復核,各項指標均優予國家標準,為了確保本項目的臨床有效性,并委托陜西省中醫醫院腫瘤科按二期臨床觀察30例小樣板,其觀察結果表明,本項目有效率達91%,2002年12月報陜西省藥監局注冊收審,2003年3月,國家藥監局新藥審評,2003年10月,國家藥監局新藥審評中心下發本項目補充資料通知書,2004年4月底即可獲得國家藥監局二期臨床研究批件。
三、本項目的創新點
1、技術研究創新
本項目的研究,是按國家藥監局最新的新藥技術研究審批程序研究。各項技術研究指標均走國際化道路,和國際新藥研究接軌,技術研究含量高,重點突出,保證藥物安全、高效、快捷。
2、本項目的品牌優勢創新
本項目選項比較準確,發病率高,治療手段先進,取代了傳統的手術治療,且治療子宮肌瘤的國家級新藥不多,這就是本項目的品牌優勢。
3、治療手段創新
國內外治療子宮肌瘤的傳統手段則以手術治療,不但費用高、痛苦大,影響患者的工作和社會活動,同時還必須切除子宮,影響夫妻的性生活質量,婦女患者憂心忡忡,精神壓力很大,本項目的研發,避免了婦女患者的手術之苦,而且花錢少,痛苦小,這就是治療手段的創新。
四、本項目的開發前景及經濟效益
據國內流行病學的統計資料表明目前在30歲—50歲的婦女中,子宮肌瘤的發病率高達30%以上,且呈逐年上升趨勢,國內外治療此病領域里,目前市場上新推出的治療藥物,了了無己,且療效很不理想,患者急呼治療的新藥問世,本項目的研發,給眾多的婦女患者帶來了福音,帶來了希望,填補了中醫治療子宮肌瘤的空白,開發前景十分廣闊。
以我們陜西省為例,全省共有人口3600萬人,其中30歲—50歲的婦女30%,共有發病群體1080萬人,按30%的子宮肌瘤發病計算,共有發病患者324萬人。假如本項目控制5%的醫療市場,治療患者16.2萬人。根據本項目治療藥物價格的初步估算,每位患者治療兩月,需治療費1000元,16.2萬人的治療費就需1.62億元,讓大型的制藥企業承攬生產,一舉成為國內的明星企業、利稅大戶,所以本項目的研發不僅有可觀的經濟效益,而且還有良好的社會效益。
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