產品名稱：
新藥轉讓，提供藥品仿制技術服務
產品類別：未知類型
信息內容：四川倍達爾新技術開發有限公司是專業從事新藥研發、技術轉讓的開發公司。成立于1999年，隸屬于成都倍特集團(倍特高新)，2001年被認定為成都市高新技術企業，2002年經國家人事部批準建立“成都高新區企業博士后科研工作站分站”。致力于新藥與仿制藥品技術開發、轉讓及申報，提供新藥與仿制藥的市場調研、選題、研制、申報及獲得臨床批件與新藥證書服務。目前開發了下列新藥，已獲臨床批件或SFDA正在審評，現擬向有關制藥公司提供批件轉讓。
一、化藥新藥
1.阿德福韋酯膠囊(Adefovir)
(1)類別：化藥3.1類。
(2)適應癥：主治乙肝，為目前最新治療乙肝的藥物，優于拉米夫定等藥。
(3)進度：已獲臨床批件。
2.馬來酸替加色羅原料、片及膠囊（Tegaserod）
(1)類別：化藥1類(原料及片)，3類(膠囊)。
(2)適應癥：本品為胃腸動力藥，主治以便秘為主的腸易激綜合征(以腹痛、腹部不適、習慣性便秘為主)，優于多潘立酮，是西沙必利的替代品。
(3)進度：已獲得臨床批件。我公司已向SFDA申請免I期與III期臨床，現已獲準僅進行II期臨床研究。
3.福多司坦原料、片、泡騰片（Fudosteine）
(1)類別：化藥3類。
(2)適應癥：四重作用機制的新型祛痰劑，適宜于慢性呼吸道疾病痰液不易咯出者，優于羧甲司坦、氨溴索等。
(3)進度：已獲得臨床批件。其中，泡騰片即將申報臨床研究。
4.西替偽麻緩釋片
(1)類別：化藥3類。
(2)適應癥：西替利嗪與偽麻黃堿的復方緩釋片，用于過敏性鼻炎。
(3)進度：即將獲得臨床批件。
5.拉呋替丁原料、膠囊（Lafutidine）
(1)類別：化藥3類。
(2)適應癥：:最新的H2受體阻滯劑，用于胃及十二指腸潰瘍。優于雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁等同類藥品。
(3)進度：已獲得臨床批件。
6.奧卡西平原料、片及膠囊（Oxcarbazepine）
(1)類別：化藥3類。
(2)適應癥：主治癲癇，優于卡馬西平等藥。
(3)進度：已獲得臨床批件。
7.齊留通原料、片與膠囊(Zilenton)
(1)類別：化藥3類。
(2)適應癥：主治哮喘。
(3)進度：已獲得臨床批件。
8.泰妥拉唑原料及片
(1)類別：擬以化藥3類申報。
(2)適應癥：最新的質子泵抑制劑，用于消化性潰瘍，療效優于奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑等。
(3)進度：已經完成臨床前研究。
9.巴洛沙星原料片、膠囊
(1)類別：化藥3類。
(2)適應癥：韓國最新上市的氟喹諾酮類抗菌藥，用于敏感菌引起的各種感染，光過敏或光毒性及中樞神經系統性毒性和細胞毒性方面均較低。
(3)進度：已申報臨床批件。
10.馬尼地平原料及片
(1)類別：化藥3類。
(2)適應癥：本品可用于治療各期高血壓，尤其是伴有腎臟疾病的患者。
(3)進度：申報臨床批件，已獲SFDA受理。
11.頭孢特倫酯原料及片/顆粒
(1)類別：化藥6/5類。
(2)適應癥：本品主要用于青霉素及第一、二代頭孢菌素產生耐藥或用氨基糖甙類抗生素達不到治療效果的G-菌引起的各種感染。如呼吸系統、泌尿系統、婦產科、耳鼻喉科感染及并發感染、交叉感染，并且適宜兒童在呼吸系統、耳鼻喉感染(特別是中耳炎)方面用藥。
(3)進度：臨床前研究。
二、中藥新藥
1.枳實導滯丸(濃縮丸)（0.2 g）
(1)類別：中藥注冊分類9
(2)功能主治：消積導滯，清利濕熱。用于脘腹脹痛，不思飲食，大便秘結，痢疾里急后重。適宜于脾胃病癥，尤其慢性淺表性胃炎。
(3) 劑型與規格：濃縮丸。每粒0.2g。
(4)進度：已獲得臨床批件。
2.婦科百應膠囊
(1)類別：中藥注冊分類6
(2) 規格及用量：0.45g／粒，每次2粒，每日3次。
(3)功能主治：適用于婦女肝腎陰虛，濕熱下注，瘀滯所致之陰癢、陰腫，外陰皮膚萎縮變白、增厚之外陰白色病；及外陰皮膚瘙癢、疼痛、粘連、潰爛之外陰炎。
(4)進度：正在申報SFDA。
已申請專利（專利申請號：03117584.8）。
3.小兒腹瀉康顆粒、糖漿
(1)類別：中藥注冊分類6
(2)規格及用量
顆粒劑，5g/包；口服，1歲以下小兒每次1/3袋；1—3歲的小兒每次2/3袋；3—12歲的兒童每次1袋（5g/袋）。一日三次，溫開水沖服。
糖漿劑，10ml/瓶；口服，1歲以下小兒每次5ml；1—3歲的小兒每次10ml；3—12歲的兒童每次20ml。一日三次。
(3)功能主治：清熱解毒、健脾化積、利濕止瀉。適用于小兒急、慢性泄瀉，輪狀病毒引起的病毒性腸炎及痢疾恢復期。
(4)進度：申報臨床批件，已獲SFDA受理。
4.婦炎康軟膠囊：9類新藥
(1)類別：中藥注冊分類9
(2)劑型：軟膠囊
(3)功能主治：活血化瘀，軟堅散結，清熱解毒，消炎鎮痛。適用與慢性附件炎、盆腔炎、陰道炎、膀胱炎、慢性闌尾炎、尿路感染。
(4)進度：臨床前研究
5、乳塊消軟膠囊
(1)類別：中藥注冊分類9
(2)劑型：軟膠囊
(3)功能主治：理氣活血，通經散結。用于前列腺增生癥，尿閉等。
(4)進度：臨床前研究
6、尿塞通軟膠囊
(1)類別：中藥注冊分類9
(2)劑型：軟膠囊
(3)功能主治：疏肝理氣，活血化瘀，消散乳塊。用于肝氣郁結，氣滯血瘀，乳腺增生，乳房脹痛。
(4)進度：臨床前研究
上述新藥現尋求轉讓臨床批文或新藥證書、生產批文。
三、藥品仿制技術服務
公司可提供申報中、西藥仿制品種的技術支持(包括提供仿制原料、制劑，并協助生產三批合格的樣品)。
目前，我公司開發的仿制藥品有更昔洛韋(原料及凍干粉針)、氟康唑膠囊、氟康唑注射液、辛伐他汀片、羅紅霉素、乳酸左氧氟沙星、鹽酸萬乃洛韋(原料+片)等。還可接受企業委托進行其它藥品的仿制工作。其它品種請參見www.bettermedtech.com
四、原料、中間體
我公司可提供以下原料藥及中間體。
1.替米沙坦原料及其中間體
正在申報生產批文，將來可提供合法來源。
① 4’-溴甲基聯苯-2-甲酸甲酯Methyl
4’-(bromomethyl)biphenyl-2-carboxylate
② N-甲基鄰苯二胺二鹽酸鹽
N-methyl-o-phenylenediamine dihydrochloride
③ 2-正丙基-4-甲基-6-羰基苯并咪唑
2-n-propyl-4-methyl-6-carboxy-benzimidazole
⑥ 1,4”-二甲基-2’-正丙基-(2,6’-二-1-氫-苯并咪唑)
1,4”-dimethyl-2’-n-propyl-(2,6’-di-1-H-benzimidazole)
2.福多司坦原料藥
3.阿德福韋酯原料藥
五、藥理試驗研究
●新藥篩選設計及試驗研究
●主要藥效學設計及試驗研究
●長期毒性試驗
●抗生素效價測定
●生物活性效價測定
●體內外抗菌試驗
●制劑安全性試驗
●局部用藥安全性試驗
●藥代動力學試驗
●異常毒性試驗、熱原、內毒素檢測等
詳情請參見www.bettermedtech.com，歡迎與制藥企業或商業公司合作。
聯系人：于先生
電話：028-85091761，85093960 (0)13036666072
傳真：028-85091761
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四川倍達爾新技術開發有限公司
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