產品名稱：
鹽酸環(huán)丙沙星氫化可的松滴耳液
產品類別：未知類型
信息內容：一、項目介紹
鹽酸環(huán)丙沙星氫化可的松滴耳液為鹽酸環(huán)丙沙星和氫化可的松組成的復方制劑，在國外由美國Bayer公司研制，并于1998年在美國上市，商品名為CIPRO。
鹽酸環(huán)丙沙星具有廣譜抗菌作用，對大腸桿菌、克雷伯菌和其它腸桿菌科陰性桿菌以及流感桿菌、傷寒桿菌、痢疾桿菌、淋球菌具有較強抗菌活性，對綠膿桿菌、不動桿菌、金黃色葡萄球菌以及肺炎雙球菌、甲型溶血鏈球菌、乙型溶血鏈球菌等抗菌作用亦由于氟派酸、甲磺酸培氟沙星，其抗菌作用機制為抑制細菌DNA螺旋酶，抗菌作用為殺菌型，與其他抗生素無交叉耐藥性。β-內酰胺類、氨基糖苷類、磺胺類耐藥菌株對本品仍敏感。
氫化可的松是一種糖皮質激素，其抗炎作用為可的松的1.25倍，在藥理劑量時能抑制感染性和非感染性炎癥，減輕充血、降低毛細血管的通透性，抑制炎癥細胞向炎癥部位移動，阻止炎癥介質發(fā)生反應，抑制炎癥后組織損傷的修復，此外還具有免疫抑制作用、抗毒作用、抗休克等。
二、新藥類別
屬于化學藥品第3.2類。
三、項目優(yōu)勢
目前所用的滴耳劑多是含單一成分的制劑，因其抗其菌譜狹窄且易產生耐藥性，往往效果不佳，本品是由廣譜抗菌劑鹽酸環(huán)丙沙星和抗炎甾體氫化可的松組成的無菌懸浮液，具有廣譜、高效、低毒的抗菌作用，對多種抗生素耐藥的菌株同樣有效，安全性高，副作用輕微，無耳鳴及聽力損害。
四、項目進度
已取得臨床批件。
五、說明
轉讓臨床批件。