第101屆中國進出口商品交易會昨天在廣州剛剛開幕,就傳來令人振奮的信息:廣藥集團奇星藥業與俄羅斯、越南等國外客商,一口氣簽下超過5000萬元人民幣的“華佗再造丸”出口合同。
據悉,這也是廣交會歷史上,單一品種中成藥出口的第一大單。事實上,奇星“華佗再造丸”不僅奪下廣交會出口第一大單,也是我國中成藥出口的“老大”。據廣州奇星藥業董事長溫新民介紹,截止目前,“華佗再造丸”已成功進入全球25個國家和地區的心腦血管用藥主流市場,并創下以藥物身份連續八年全國第一的中成藥出口紀錄。
療效才是硬道理
“中藥要打開國際市場,療效才是硬道理?!迸c奇星藥業董事長溫新民聊起中藥國外市場銷售時,這是他講得最多的一句話。事實上,“療效才是硬道理”是奇星更是“華佗再造丸”產品的立身之本。在俄羅斯,來自中國的“華佗再造丸”幾乎是家喻戶曉;在越南,“華佗再造丸”甚至進入國家醫保目錄——在完全沒有中醫文化土壤和教育背景的異國他鄉,“華佗再造丸”何以如此成功?“在國外市場的競爭,靠的就是療效?!睖匦旅裾f,原因很簡單,不管是俄羅斯還是越南,這些國家和地區對中藥沒有感情,也不了解中藥數千年深厚的文化底蘊,對他們來說,“不管白貓黑貓,能治好病的就是好藥”。比如俄羅斯市場。那里氣候寒冷人們又喜歡喝烈酒,心腦血管疾病高發,因而也成全世界該類藥品的目標地區之一。在這種情況下,能夠得到當地市場的廣泛認同,“華佗再造丸”得益于過硬的療效——它是我國中藥界五大“保密配方”之一。為了鞏固這種優勢,奇星還不斷進行二次開發。據悉,目前“華佗再造丸”的藥理研究,已從組織細胞水平進入亞細胞和分子水平,并突破傳統中藥治療中風思路——將單純的溶栓通絡功能,上升到激活休眠細胞從而代替死亡腦細胞的水平。這一研究成果,已得到國際相關權威機構的認可。
超越化學藥的安全優勢
作為民族藥出口,安全性是關鍵的一道檻。對此,溫新民深有體會,“‘華佗再造丸’作為純植物藥組方,在這方面比化學藥更具有優勢”。據介紹,上世紀80年代中期,“華佗再造丸”一問世就是“安全至極”的產品:與普通的同類藥品不同,“華佗再造丸”創造性地在配方中擯棄了蜈蚣、全蝎等動物藥材,形成純粹的植物藥配方,從而有效避免了動物藥材的破血作用和其他毒性。除配方的創新外,“華佗再造丸”的質量安全,也得到全方位“關照”。比如在藥品生產中,制定了全程質量檢測體系,即從原材料的種植、篩選到半成品、成品的檢測,整個生產過程嚴格按照GAP和GMP標準進行,通過每一個步驟的嚴密檢測,來排除不符合標準的產品。值得一提的是,在藥品質量控制和檢測中,奇星還引入了指紋圖譜——這一國際公認的控制中藥或植物藥質量的最有效手段和關鍵技術,不僅使產品能達到定性鑒別、區別真偽,而且還能做到對產品“全成份”進行含量測定,從而最大程度上排除可能干擾質量的不利因素。
人性化服用方式
《國家衛生服務研究》調查顯示,我國腦血管疾病患病率為5.85‰,每年新發完全性腦中風120-150萬人,死亡者80-100萬人,存活者中約75%致殘,5年內復發率高達41%。中風病以發病率高、死亡率高、致殘率高、復發率高和并發癥多四高一多特點,成為危害國人健康的第二號殺手。而在上世紀80年代中期,國內心腦血管治療市場的藥品,基本上是以西藥獨霸天下。作為國家“六五”重大科技攻關項目之一“華佗再造丸”,之所以能成功打破這一僵局,拓展國內外市場,除與眾不同的療效和品質外,還有其他同行所并不關注的微妙之處:通過科技開發,力求臨床應用的每一個環節做到極至。
“比如劑型,始終是我們的研發重點。”溫新民解釋說,“華佗再造丸”要進一步夯實在國內外的基礎,必須還得有方便的服用方式。“華佗再造丸”問世20多年,主要是丸劑。但奇星在銷售中發現,有一部分中風患者因為喉部肌肉僵硬,難以下咽。為此,奇星正在醞釀開發顆粒劑、微丸等方便服用劑型。溫新民表示,為適應不同人群需要,新的研發除了“減量增效”以進一步提高療效、方便患者服用外,還正在開發包括片劑、膠囊等在內的全系列產品。特別是在各方面要求更高的注射用新劑型開發上,也開始納入科研日程。俄羅斯組織新聞報道團首次采訪中國藥企,揭開華佗再造丸在俄暢銷之謎本報訊“沒想到中國具有這么先進的藥品生產線”,這是2006年12月21日,俄羅斯新聞報道團的15位主編,走進奇星藥業生產車間時異口同聲的驚呼。據介紹,這是俄羅斯媒體首次為采訪一家中國醫藥企業,專門組織如此龐大的新聞報道團。報道團由塔斯社醫藥行業新聞總監特洛伏為團長,成員包括Добрыесоветы(健康)、Домовой(家庭)等俄羅斯醫藥健康領域15家主流媒體的主編?!霸诙砹_斯,來自中國的華佗再造丸能夠成為預防和治療心腦血管疾病的主流用藥,對于我們來說是個謎。”特洛伏先生解釋報道團此行的目的時說,“我們決定實地來揭開這個謎底”?!捌嫘撬帢I的生產和質量檢測設備完全達到國際水準”。曾經采訪過世界眾多知名藥企的特洛伏先生對此感到驚訝。他說,在俄羅斯人的心目中,中藥是采用傳統的手工工藝做出來的,中國的醫藥企業都是手工作坊。參觀了各劑型的生產車間、公共系統和中心化驗室,并翻閱檢查了部分的文件資料。Добрыесоветы(健康)雜志主編告訴記者,華佗再造丸全程質量檢測體系給他留下深刻印象。從原材料的篩選到半成品、成品的檢測,整個生產過程嚴格按照GAP和GMP標準進行,通過每一個步驟的嚴密檢測排除不符合標準的原材料、半成品、成品。牢牢保證產品的質量穩定,保證不合格品不出廠,而這一切檢驗的是依靠當前國際上最前沿的科技、科研成果來完成?!斑@讓我找到華佗再造丸進入俄羅斯主流市場的原因?!蓖ㄟ^實地采訪,新聞報道團對奇星藥業的藥品生產管理水平和管理人員的素質給予了充分的肯定和較高的評價。奇星藥業先進的生產檢測設備,先進的生產工藝及檢測方法,讓15位驕傲的俄羅斯記者徹底改變了對中國藥企的固有看法。
連續8年保持出口第一
華佗再造丸創造中國醫藥的奇跡
從有關部門獲悉,2006年,廣藥集團奇星藥業的當家產品“華佗再造丸”繼續成為全國年度以治療性藥物身份出口量最大的中藥品牌,這是自1999年以來,華佗再造丸連續第8年保持這一優勢。來自海關的消息,華佗再造丸的出口量在國內治療性中藥出口量中占有40%以上的份額。這樣的紀錄不僅在中國的醫藥發展歷程中沒有先例,就是在世界傳統醫藥領域也不多見。據中國醫藥保健品出口商會的人士透露,目前我國中藥大部分以保健品和食品的身份出口,而以藥品身份銷往國外的中成藥在整個中藥出口中占有很小的比例,擺脫這個困境已經成為中藥行業共同努力的方向。華佗再造丸出口量能夠實現連續8年的增長,無疑成為整個行業拓展國際市場的極佳參照。華佗再造丸自1997年開始走出國門,到今天已將銷售網絡覆蓋到30多個國家和地區。2004年9月,在越南國家醫保用藥國際招標中,華佗再造丸在眾多國際品牌中脫穎而出一舉中標,得到了越南衛生部傳統醫藥局局長范興鞏教授的高度認可,成功取得5年期藥品進口注冊批文。據海關統計數字顯示,華佗再造丸分別在東南亞、東歐、南美洲、大洋州等25個國家實現了中成藥以藥品身份出口量第一的目標。俄羅斯巴浦落夫實驗室主任認為,華佗再造丸能夠成為俄羅斯大量醫院臨床處方主流用藥的重要原因,與化學藥物相比,優勢也十分明顯:一是有效成分穩定,不象動物成分易分解,而且從植物中提取的小分子物質比化學藥物更能透過血腦屏障,直達病灶,療效更有保障。二是可避免動物藥材和化學藥品的破血作用和其它毒性,從而防止再發生腦出血及副作用,用藥更加安全。