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藥監局長稱藥品注冊管理新規可能10日公布

中國虎網 2007/3/8 0:00:00 來源:未知
   近日,國家藥監局局長邵明立表明,為確保藥品審評審批的公開透明,今后將會使整個過程網絡化,接受申報者及社會各界的監督,并將審評人員公示,接受社會監督。邵明立同時透露,《藥品注冊管理辦法》修訂稿可能于10日上網公布。

  審評人員實行集體負責制

  邵明立將這一公開透明的藥品審評審批的辦法歸納為“三制”,就是審評人員集體負責制,防止個別人濫用權力;實行責任追究制,強化對違法審批行為的責任追究;實行審評審批檢驗人員公示制,將藥品審評審批置于社會監督之下。

  邵明立說,國家的食品藥品監管工作正在發生變化,同時自身隊伍建設也暴露出一些問題,但藥監局一直在努力,本來打算今年年中結束的食品藥品專項整頓工作,將一直延續到年底。今年在年初,國家藥監局已經委托各省藥監局向當地的人大代表和政協委員匯報過專項整頓工作。

  藥管新規可能10日公示

  近日,邵明立看過本報《六問藥品注冊“漏洞”》一稿后表示,《藥品注冊管理辦法》的修訂工作正在進行中,可能于10日在網上公示。

  據了解,現行的《藥品注冊管理辦法》對涉及專利的藥品注冊工作作了一些規定,出發點是為了維護專利權人的利益,但由于藥監局不掌握專利信息,難以判定專利是否侵權,對藥品注冊的正常工作形成了一定的干擾。

  對此,邵明立表示,在新的辦法里會考慮采取一定的措施,也會對鼓勵創新藥加以考慮。

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