埃索美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、奧美拉唑五大質(zhì)子泵抑制劑已成為全球抗消化性潰瘍市場領先的品種。但隨著專利的到期，其今后的市場份額或?qū)l(fā)生轉(zhuǎn)移
消化性潰瘍（PU）屬于全球性多發(fā)常見病，在我國的發(fā)病率約占人口總數(shù)的10%。近年來，隨著抗胃腸潰瘍新藥的不斷問世，治療手段有了不斷的進步，典型性消化性潰瘍的發(fā)病率已有逐年降低的趨勢。
據(jù)全國樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)表明，2005年全國胃藥市場為114.22億元的規(guī)模，同比上一年的106.03億元僅增長了7.72%。在政府對醫(yī)藥經(jīng)濟宏觀調(diào)整、專項整治醫(yī)藥商業(yè)賄賂、整頓和規(guī)范藥品市場秩序、平抑藥品價格、藥品招投標等多項改革的影響下，2006年抗消化性潰瘍及胃動力藥物占總體市場比重與上一年變化不大。但是，受總體市場增長和更新?lián)Q代品種的影響，其市場規(guī)模已超過了130億元。其中，抗消化性潰瘍藥物及抗酸藥占據(jù)了80%。
隨著抑酸劑的快速發(fā)展，在抗消化性潰瘍產(chǎn)品結構上，傳統(tǒng)的碳酸氫鈉，氫氧化鋁等抗酸劑已逐漸被淘汰。在新藥的強勁推動下，抗胃腸潰瘍化學藥物已形成胃粘膜保護劑、H2-受體拮抗劑、質(zhì)子泵抑制劑三足鼎立的格局。
仿制藥等待瓜分市場
目前，埃索美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、奧美拉唑五大質(zhì)子泵抑制劑已成為全球抗消化性潰瘍市場領先的品種。連續(xù)幾年，在美國、加拿大、法國、德國、意大利、西班牙和英國七大處方藥市場保持著160億~180億美元的規(guī)模上，在我國市場上也有著較好的表現(xiàn)。
隨著部分質(zhì)子泵抑制劑產(chǎn)品專利的期滿，穩(wěn)定數(shù)年的“五角”格局將發(fā)生著新一輪的變數(shù)。目前市場上暢銷的品種的專利在5年內(nèi)基本先后到期，原研藥市場將被仿制藥所瓜分，通用名藥物市場將注入新鮮血液。與此同時，由于抗消化性潰瘍藥物的開發(fā)缺乏激動人心的亮點，也給藥企開發(fā)提出了新的課題。
質(zhì)子泵抑制劑是在苯并唑環(huán)基礎結構上衍生開發(fā)的品種，抑酸作用比H2-受體阻斷劑更強，作用更持久。自從奧美拉唑問世后，藥企相繼開發(fā)了蘭索拉唑、埃索美拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、替那拉唑（tenatoprazole）、萊米諾拉唑（Leminoprazole）等藥物。然而，臨床表明，這些藥物的療效與治愈率相差較小。新的成員——艾沙拉唑（Esaprozole）、二硫拉唑（Disuprazole）等，國外正在臨床研究中。
目前，質(zhì)子泵抑制劑仍屬于抗胃腸潰瘍藥物中的高價位品種，這也是導致這一類藥應用普及受阻的主要原因。而且，零售市場則表現(xiàn)得更為遜色。據(jù)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所跟蹤全國主要城市數(shù)據(jù)來看，2007年5月，其代表性品種奧美拉唑在9大城市進入零售藥物前100位，其中，北京居33位、深圳居28位、武漢居43位、南京居55位、重慶居65位、杭州居79位、成都居92位、青島居93位、廣州居97位，其他城市均在100位以外。醫(yī)院用藥則與零售市場表現(xiàn)不盡相同，在公眾教育和學術推廣的推動下，醫(yī)院市場的質(zhì)子泵抑制劑平穩(wěn)增長，2006年樣本醫(yī)院五大質(zhì)子泵抑制劑的平均增長率達到了17.07%。
關注主力品種
質(zhì)子泵抑制劑自1992年在我國獲準生產(chǎn)上市后，現(xiàn)已頒發(fā)405張生產(chǎn)批文。許多新藥在市場中得到了較快的推廣。從藥物分類看，質(zhì)子泵抑制劑的市場占有率已從2004年的55.93%上升到2005年的64.38%，從而使國內(nèi)抗胃腸潰瘍藥物市場的集中度日益凸顯。
另一方面，在H2-受體拮抗劑市場上，西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁雖說寶刀未老，而且還有羅沙替丁、尼扎替丁、拉呋替丁3只新藥加盟，但該類藥物尚未形成強勢，在質(zhì)子泵抑制劑新品的沖擊下，該類藥物僅占15%的市場份額，并有繼續(xù)下降的趨勢。
隨著許多品種的專利期、行政保護期滿后，質(zhì)子泵抑制劑通用名藥物將成為這一藥物的主體。在消化類藥物市場起伏跌宕漸緩的影響下，新產(chǎn)品的更新?lián)Q代、新藥的臨床推廣已成為保住市場份額和推動其增長的力量。從我國品牌藥物數(shù)量來看，國產(chǎn)胃藥品牌已占總量的85%，而進口品牌、合資品牌占據(jù)了15%。雖然外資品牌數(shù)量處于弱勢，但在原研藥品單獨定價的影響下，仍占據(jù)了較大的市場份額。在學術研討、新產(chǎn)品推廣互動下，外資品牌與國產(chǎn)品牌呈現(xiàn)出兩軍對壘的局面。（特約撰稿人 金山）