近日，F(xiàn)DA已批準諾華公司用于治療自身炎癥性疾病的藥物Ilaris (canakinumab)進入美國市場銷售。 

   值得指出的是，該藥可用于成人及兒童治療冷吡啉相關的周期性綜合征（CAPS），其中包括一些可困擾患者終生的罕見自身炎癥性疾病 CAPS由一種基因突變引起，這種改變會導致患者體內(nèi)產(chǎn)生過多的白介素-1β，從而引發(fā)持續(xù)性炎癥。Ilaris屬于一種人單克隆抗體制劑，它可選擇性作用于白介素-1β。

   這種藥物的獲準對CAPS患者來說無疑是個好消息，據(jù)預計在美國有300人深受CAPS困擾，目前他們可用的藥物僅限于傳統(tǒng)的抗炎藥，這些藥物通過抑制人體的整個免疫系統(tǒng)達到治療目的，很多藥物需要患者頻繁接受注射，而Ilaris每8周只需注射一次; 這次Ilaris獲準的依據(jù)是該藥在本月初公布的一項后期臨床實驗結果。這項III期臨床的受試者為35名CAPS患者，年齡為9-74歲。所獲得的數(shù)據(jù)顯示，他們用藥治療后，90%的人在整個實驗期內(nèi)病情都保持緩解。

   此前，F(xiàn)DA和歐盟都已將Ilaris制定為罕見病治療藥。目前，關于該藥的其他實驗也正在進行，研究人員將進一步檢測藥物治療新生兒期起病的多系統(tǒng)炎性疾病，全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎，慢性阻塞性肺病，2型糖尿病關節(jié)炎和風濕性關節(jié)炎等其他炎癥性疾病的效果。