全國唯一個填充和誘導雙重功能的新一代骨修

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批準文號:醫(yī)械 國藥管械(準)字2003第3050098號 查詢
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更新日期:2024年11月01日
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產(chǎn)品功效
全國唯一個填充和誘導雙重功能的新一代骨修復材料 BAMOICPC——骨誘導人工骨
BAM骨誘導人工骨(OICPC)(即骨誘導磷酸鈣生物陶瓷)是國際著名生物材料專家、國家生物醫(yī)學材料工程技術(shù)研究中心主任張興棟教授在其建立的我國原創(chuàng)性生物材料骨誘導理論的基礎上研究開發(fā)的新一代人工骨,是國家自然科學基金重大項目、國家重點基礎研究規(guī)劃項目(973)資助下取得的應用研究成果。
BAM骨誘導人工骨(OICPC)是近于自然骨結(jié)構(gòu)和無機組成的人工合成材料,具有優(yōu)良的生物的相容性和骨傳導性。
BAM骨誘導人工骨(OICPC)可直接誘導長入孔隙內(nèi)的間充質(zhì)細胞向骨母細胞、成骨細胞分化并進一步成骨,具有優(yōu)良的骨誘導性,且無細胞的無限增殖1-8。
BAM骨誘導人工骨(OICPC)不外加骨生長因子和活性細胞,無感染傳播源,避免了大量使用昂貴的外源性生長因子及其導致的免疫排斥反應。
BAM骨誘導人工骨(OICPC)為外傷、病變及先天畸形等導致的骨缺損的修復和重建提供了又一選擇。
OICPC的骨誘導機制
OICPC類似自然骨的特定化學組成與三維多孔結(jié)構(gòu)易于吸附內(nèi)源性骨生長因子,進而誘使長入其內(nèi)的間充質(zhì)細胞向OICPC趨化、遷移
OICPC孔壁局域處內(nèi)源性生長因子濃度達到骨誘導發(fā)生所需的閾值時,間充質(zhì)細胞便向骨母細胞、成骨細胞分化,并進一步成骨。
1、2003年獲得軍隊內(nèi)部醫(yī)療系統(tǒng)科技進步二等獎。
2、2005年1月獲得國家教育部自然與科學一等獎。
3、我國也因此成功獲得第十九屆國際生物陶瓷大會的舉辦權(quán)。
4、被列為國家重點基礎研究發(fā)展規(guī)劃項目(G1999064700)。
5、被列為國家自然科學基金重大項目(59493200)。
6、被列為國家生物醫(yī)學材料工程技術(shù)研究中心研發(fā)項目(9559908)

【劑 型】:盒
【成 分】:骨誘導磷酸鈣生物陶瓷
【用法用量】:
【規(guī) 格】:球狀、骨粒、條等
【包 裝】:
【其他說明】:產(chǎn)品性能
孔徑:200-500μm,利于新骨長入;
孔隙率:≥60%;
抗壓強度:>1.5MPa(符合ISO10993標準)
生物學性能:符合ISO10993系列標準
適應癥
1、各種創(chuàng)傷性骨缺損修復;
2、骨腫瘤及骨纖維結(jié)構(gòu)不良等在徹底清除病灶后的骨缺損修復;
3、慢性骨髓炎、骨結(jié)核,骨腫瘤術(shù)后,復合抗生素或化學藥物,局部緩釋給藥治療;
4、先天畸形引起的骨缺失或骨缺損治療,如顎裂、齒槽突裂等;
5、關(guān)節(jié)融合,矯形植骨;
6、骨折延遲愈合,骨不連,假關(guān)節(jié)等的治療;
7、椎體植骨融合,椎板減壓術(shù)后植骨。
毒副反應
本品無毒副反應,極個別患者術(shù)后可能有少量滲出液,數(shù)日后可消失;亦可按常規(guī)處理。
注意事項
1、填充前骨缺損處充分止血;
2、填充時應用細頭吸引器械或干紗布不斷吸干缺損處及周圍組織的滲液,然后植入材料;
3、缺損較大,滲出液較多的病灶應放置引流物。
4、節(jié)段性骨缺損修復應保證有可靠固定。
禁忌癥
1、關(guān)節(jié)軟骨面破損處禁用;
2、感染傷口及軟組織條件差者慎用;
3、抗生素及化學藥物過敏者慎用復合抗生素等的植入體。
【藥品生產(chǎn)單位】:
具有一定的臨床銷售網(wǎng)絡及經(jīng)濟實力!

一、目前國內(nèi)填充材料的分類:
1、有機材料
目前使用較多較為成熟為來源于生物體的材料,主要有
①自體骨材料
自體骨材料在手術(shù)中為自體骨移植,自體骨移植是目前最有效的方法,但自體骨移植除給患者帶來二次創(chuàng)傷外,還會導致供骨區(qū)的功能缺失,而且利用自體骨移植治療骨缺損不僅對較大范圍的缺損治療的局限性,同時還受到患者體質(zhì)和年齡的限制。
②異體骨
異體骨目前在市場上難以推廣,在異種骨的產(chǎn)品中以山西的同種骨植入材料為代表,但由于異種骨在植入中外加了不是患者本身的外源性生長因子和活體細胞,除了會引起各種免疫排斥反應外而且還由于沒辦法對異體骨進行徹底的殺毒和滅菌,因此還存在著感染傳播疾病及病毒的危險性,另外在我國對于異體骨還有一個來源問題,因來源存在著法律障礙,因此難以推廣。
③異種骨
目前市場上出現(xiàn)了異種骨的產(chǎn)品如“金世植骨靈”“金骨威”這些產(chǎn)品都是從牛骨中和豬骨中提取的BMP,但異種骨也存在著和同種骨一樣的問題,在三個方面限制了其推廣,首先是免疫排斥反應,其次是感染傳播源,再次外加的外源性生長因子本身的價格較為昂貴。
2、無機材料
它們的優(yōu)點是①不添加外源性生長因子,因此不存在著免疫排斥反應和感染傳播的危險。②因為無機材料的承重性比較好,因此作為填充及固定材料在手術(shù)中被廣泛應用。③由于無機材料成本比較低、非常容易被患者接受。
“BAM”骨誘導人工骨就克服了以上無機及有機材料的缺點,從而開創(chuàng)了骨誘導及填充材料的新紀元。
首先,“BAM”骨誘導人工骨作為無機材料類的一員,它不外加誘導生長因子和活體細胞,從而避免了免疫排斥反應,自然也不存在感染傳染源,它擁有了無機物的良好的生物相容性及安全性。
其次,骨誘導人工骨由于極大地改良了工藝,因此在結(jié)構(gòu)方面與人體極為相似,從而可直接誘導長入孔隙內(nèi)的間充質(zhì)細胞向骨母細胞,成骨細胞分化并進一點成骨,具有優(yōu)良的骨誘導性,并且骨細胞無限增殖1-8,因此骨誘導人工骨是國內(nèi)唯一的一個即具備填充又有優(yōu)良性誘導功能的產(chǎn)品。
最后,骨誘導人工骨在人體內(nèi)可以在短時間內(nèi)被吸收和降解,從而解決了現(xiàn)有產(chǎn)品在體內(nèi)不能吸收的問題,也極大地促進了無機材料在手術(shù)中的應用。

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