【注冊類別】化藥3類
【規(guī)格】1mg /2mg /4mg
【適應(yīng)癥】
1.適用于治療高血壓病。(可單獨(dú)服用,也可與其它降壓藥物聯(lián)合使用如氫氯噻嗪。)
2. 適用于治療心力衰竭或左心肌功能不全導(dǎo)致的心肌梗塞。
【藥理及毒理】
本品藥理毒理資料全,不需做毒理試驗(yàn)。
【用法用量】
1.用于治療高血壓病:
口服,每次2~4mg,每日1次。建議初劑量每日1mg或2mg。建議間隔周調(diào)整一次劑量,每日不能超過8 mg。
2.用于治療心力衰竭或左心肌功能不全導(dǎo)致的心肌梗塞:
建議開始用量每次1mg,每日一次。可達(dá)到每天4 mg,如果4 mg也不能控制,可以繼續(xù)加大劑量治療。
【國內(nèi)外有關(guān)該品種的知識產(chǎn)權(quán)情況】
保證所研制的群多普利原料及其制劑,不侵犯任何專利。
【品種特點(diǎn)】
本品口服吸收迅速,且不受飲食因素的影響,連服4 d即達(dá)血漿穩(wěn)態(tài)濃度。幾乎全部藥物在7 d內(nèi)被排泄到體外。具有高度親脂性,易穿透到機(jī)體各組織尤其是心肌和血管壁,和其他ACEI藥物如雷米普利(ramipril)、雷米普利拉(rimiprilat)、培哚普利(perindopril)、依那普利拉、卡托普利相比較,群多普利是其中最具親脂性。
經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明,本品反復(fù)給藥無蓄積作用 ,因此老年高血壓病人使用本品無需改變劑量。
群多普利與鹽酸維拉帕米合并用藥對嚴(yán)重的高血壓或靶器官損壞的高血壓患者尤為有利。本復(fù)方制劑是將苯烷基胺鈣拮抗劑和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)的作用結(jié)合在一起。該復(fù)方制劑可作為早期高血壓的首選治療,而且使用復(fù)方制劑可增加病人的依從性。
【國內(nèi)申報(bào)注冊情況】目前有1家申報(bào)膠囊,3家申報(bào)片劑。
【項(xiàng)目進(jìn)度】
待報(bào)臨床。
濟(jì)南諾康醫(yī)藥科技有限公司
地址:山東省濟(jì)南市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)舜華路750號山東省重大新藥創(chuàng)制平臺
電話:0531-88880428 15552586326
聯(lián)系人:王經(jīng)理
網(wǎng)址:www.nuokangpharm.cn