產品名稱:
心腦血管藥纈沙坦原料合成中試工藝轉讓
產品類別:OTC
信息內容:一、基本情況:
1、【中文名稱】 纈沙坦
2、【英文名稱】 Valsartan Capsules
3、【注冊分類】化藥6類
4、【規 格】40mg、80mg
5、【適 應 癥】治療輕、中度原發性高血壓,尤其適用于對ACE抑制劑不耐受的患者
二、項目進度:
纈沙坦已完成原料藥中試工藝,符合申報要求,可隨時進行原料藥合成工藝轉讓。若需全套資料,公司可在中試工藝交接完成后6~8個月內提供全套申報資料,負責協助藥廠拿到生產批件。
三、項目特點
本品為兩種抗高血壓品牌藥物的復方制劑,適用于單用一種藥物治療而不能控制血壓的患者,此復方制劑療效好,用藥方便,大大提高患者用藥順應性,另具有以下優勢特點:
1.兩種藥物從不同角度和不同機制發揮了抗高血壓的協同作用,顯著降低血壓,更好地保護靶器官。
2.有利于兼顧病人存在的多種危險因素與并存疾病。
3.聯合用藥可減少單藥劑量,使與劑量相關的副作用或不良反應明顯降低。
4.固定復方制劑使治療簡化,每日一次給藥,能改善病人的依從性與生活質量。