產(chǎn)品名稱：
新魚腥草素鈉
產(chǎn)品類別：未知類型
信息內(nèi)容：魚腥草是一種清熱解毒藥，主要功效是清熱解毒，化痰止咳。臨床上廣泛應(yīng)用的魚腥草注射液是從鮮魚腥草中提取的揮發(fā)油類，具有抗菌、抗病毒、抗炎以及增強(qiáng)機(jī)體免疫力的藥理作用，廣泛用于治療上呼吸道感染、急性化膿性扁桃體炎、急性慢性支氣管炎、肺炎等呼吸道疾病，尿道炎、腎盂腎炎等泌尿系統(tǒng)疾病以及各種皮膚感染等疾病。由于魚腥草注射液是含多種揮發(fā)油的混合物，臨床使用時(shí)易發(fā)生不良反應(yīng)，以過敏反應(yīng)最常見，其中包括過敏性休克。2003年9月1日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心公布了《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，魚腥草注射劑名列其中，這一消息使得魚腥草注射劑市場份額急劇萎縮。新魚腥草素鈉是魚腥草的單一有效成分十二酰乙醛的亞硫酸加成物，以其制成的新魚腥草素鈉注射液具有比魚腥草注射液更高的安全性和有效性。本品為抗菌消炎藥，主要用于上呼吸道感染、慢性支氣管炎、肺炎等，并可用于附件炎、盆腔炎、慢性宮頸炎等婦科各類炎癥。
【藥理毒理】
1、 抗菌作用：對肺炎雙球菌、傷寒桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌及孢子絲菌等有明顯抑制作用。
2、 抗炎鎮(zhèn)痛作用：對多種炎癥模型，如蛋清、組織胺、二甲苯等所致毛細(xì)血管通透性增高、滲出及腫脹等有明顯抑制作用。可延長熱痛反應(yīng)潛伏期及降低疼痛反應(yīng)的敏感性，拮抗甲醛致痛作用。
3、 提高機(jī)體免疫力：增強(qiáng)患者白細(xì)胞的吞噬功能，提高血清備解素水平。
4、 抗腫瘤作用：腹腔注射，對患艾氏腹水癌的荷瘤水鼠，其腹水量，癌細(xì)胞總數(shù)和癌細(xì)胞分裂指數(shù)均明顯降低，而癌細(xì)胞內(nèi)的CAMP水平增加。
【臨床評價(jià)】
藥理學(xué)研究證明，新魚腥草素鈉0.1mg/ml能滅活甲1、甲3型流感病毒；0.29mg/ml能滅活呼吸道合胞病毒（RSV）和腺病毒3型（ADV3）。體外抗菌試驗(yàn)證明：本品為對革蘭陽性及陰性細(xì)菌包括大腸桿菌、傷寒桿菌、肺炎雙球菌、流感桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、變形桿菌、卡它球菌、淋球菌、志賀氏菌、痢疾桿菌等細(xì)菌有明顯的殺菌和抑菌作用的廣譜抗生素。能抑制炎癥時(shí)毛細(xì)血管通透性的增加，有抗炎鎮(zhèn)痛作用，還能增加機(jī)體的細(xì)胞免疫、體液免疫反應(yīng)，促進(jìn)外周白細(xì)胞的吞噬能力，增高患者血和痰中的溶菌酶活性，并能舒張支氣管平滑肌，緩解平滑肌痙攣而止咳平喘等作用。
臨床研究報(bào)道，將108例病毒性肺炎患兒隨機(jī)分成兩組，治療組58例采用新魚腥草鈉注射液治療；對照組50例采用利巴韋林注射液治療。結(jié)果：治療組治愈32例，好轉(zhuǎn)22例，無效4例，總有效率為93%；對照組治愈19例，好轉(zhuǎn)20例，無效11例，總有效率為78%，兩組療效比較有顯著性差異（P<0.01）。目前對病毒性肺炎的治療尚無特效藥物，而新魚腥草鈉注射液治療小兒病毒性肺炎具有較好的臨床療效。
【市場前景】
感染性疾病是人們生活中的常見病和多發(fā)病，尤其多見于抵抗力較弱的兒童、老人和孕婦等弱勢群體，嚴(yán)重危害著人們的身心健康。近幾十年來，由于抗生素的濫用，細(xì)菌抗藥性日益增強(qiáng)，報(bào)道的耐藥菌株越來越多，青霉素已接近失效，對喹諾酮（沙星）類的耐藥情況也相當(dāng)嚴(yán)重，已達(dá)到50%以上，許多已經(jīng)絕跡的危險(xiǎn)細(xì)菌感染又卷土重來，新魚腥草素鈉經(jīng)臨床證實(shí)不僅抗菌譜廣，療效確切，安全性高，而且至今未見耐藥菌的報(bào)導(dǎo)。更為重要的是本品不但抗菌還能抗病毒、增強(qiáng)免疫力，這是其他抗生素所不能比擬的。
【國內(nèi)市場】
目前國內(nèi)只有海南制藥廠有限公司、廣東永康藥業(yè)有限公司及吉林威威藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)銷售新魚腥草素鈉注射劑，零售價(jià)341.5元/盒（規(guī)格5ml:10mg，5支/盒，生產(chǎn)單位廣東永康藥業(yè)）。國內(nèi)原料生產(chǎn)單位為廣東永康藥業(yè)有限公司及青海省青海湖藥業(yè)有限公司，但原料并不對外出售。由于原料受控且生產(chǎn)廠家少，不能滿足臨床需求，因此我公司研制開發(fā)了新魚腥草素鈉原料及氯化鈉注射液、凍干粉針，目前尚未見有國家局受理與申報(bào)的報(bào)道。